📌 Tóm tắt cho chủ phòng khám
- Văn bản: Thông tư 13/2025/TT-BYT ban hành ngày 06/06/2025, hiệu lực từ 21/07/2025, thay thế Thông tư 46/2018/TT-BYT.
- Thời hạn: bệnh viện chậm nhất 30/09/2025; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác có điều trị nội trú, điều trị ban ngày hoặc ngoại trú chậm nhất 31/12/2026.
- Ký, xác nhận: dùng chữ ký điện tử hợp pháp, sinh trắc học hoặc hình thức xác nhận khác theo khoản 4 Điều 22 Luật Giao dịch điện tử.
- Kinh phí: cơ sở tư nhân tự bảo đảm kinh phí triển khai.
Ngày 06/06/2025, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 13/2025/TT-BYT hướng dẫn triển khai hồ sơ bệnh án điện tử. Thông tư có hiệu lực từ ngày 21/07/2025 và bãi bỏ Thông tư 46/2018/TT-BYT trước đây. Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 (Điều 69) đã khẳng định hồ sơ bệnh án điện tử có giá trị pháp lý như hồ sơ bệnh án giấy, nên khi đáp ứng thông tư, phòng khám có thể thay bệnh án giấy bằng bệnh án điện tử.
1. Thông tư 13/2025 yêu cầu những gì?
Các nhóm yêu cầu chính mà phòng khám cần chuẩn bị (nên đối chiếu văn bản gốc và hướng dẫn của Sở Y tế địa phương):
- Hạ tầng công nghệ thông tin: máy trạm, mạng, máy chủ hoặc hạ tầng lưu trữ có sao lưu dữ liệu và bảo đảm an toàn thông tin.
- Ký, xác nhận hồ sơ: người có thẩm quyền ký bằng chữ ký điện tử hợp pháp, sinh trắc học hoặc hình thức xác nhận khác theo Luật Giao dịch điện tử.
- Định danh người bệnh: hồ sơ bệnh án điện tử gắn với số định danh cá nhân của người bệnh.
- Quy chế lưu trữ, bảo mật: cơ sở phải ban hành quy chế về lưu trữ và bảo mật hồ sơ bệnh án điện tử. Thời hạn lưu trữ thực hiện theo pháp luật về lưu trữ.
Theo Nghị định 90/2026/NĐ-CP (hiệu lực 15/05/2026), không ban hành quy chế bệnh án điện tử hoặc không đáp ứng yêu cầu công nghệ thông tin có thể bị phạt 3–5 triệu đồng với cá nhân; tổ chức bị phạt gấp đôi.
Ngoài Thông tư 13, chẩn đoán trong hồ sơ cần mã hóa theo ICD-10. Từ 01/07/2026, việc mã hóa thực hiện theo Thông tư 06/2026/TT-BYT và tài liệu hướng dẫn kèm Quyết định 1849/QĐ-BYT.
2. So sánh bệnh án giấy và bệnh án điện tử
| Tiêu chí | Bệnh án giấy | Bệnh án ngoại trú trên ezMed |
|---|---|---|
| Lưu trữ | In ấn, cất kho vật lý | Lưu trên hệ thống, xem lại toàn bộ lịch sử khám của bệnh nhân |
| Tra cứu | Lục tìm sổ lưu thủ công | Tìm theo tên, số điện thoại, CCCD hoặc mã bệnh nhân |
| Lưu vết | Khó biết ai đã sửa gì | Lịch sử thao tác ghi lại ai thêm, sửa, xóa dữ liệu và giá trị cũ |
| Liên thông dữ liệu | Nhập tay, báo cáo thủ công | Liên thông Đơn thuốc Quốc gia, CSDL Dược Quốc gia và giám định BHYT |
| Bản giấy khi cần | Viết tay, khó đọc | In theo mẫu của phòng khám, khổ A4/A5/K80 |
3. Lộ trình 3 bước chuẩn bị cho phòng khám tư nhân
Để không bị động trước thời hạn 31/12/2026, chủ phòng khám nên bắt đầu ngay:
- Bước 1 – Rà soát hạ tầng và thiết bị: máy tính kết nối Internet ổn định tại các buồng khám, máy in (A4/A5 hoặc nhiệt K80), máy quét mã QR để đọc CCCD gắn chip khi tiếp đón, phương án sao lưu dữ liệu.
- Bước 2 – Chọn hình thức ký, xác nhận: đăng ký chứng thư chữ ký số cá nhân cho bác sĩ (USB token hoặc ký số từ xa) hoặc hình thức xác nhận khác được pháp luật công nhận, và ban hành quy chế lưu trữ, bảo mật hồ sơ.
- Bước 3 – Chọn phần mềm và nhập liệu sớm: phần mềm cần có bệnh án ngoại trú gắn định danh người bệnh, chẩn đoán ICD-10, lịch sử thao tác và liên thông Đơn thuốc Quốc gia. Bắt đầu ghi nhận điện tử càng sớm, phòng khám càng có thời gian điều chỉnh quy trình trước hạn.
4. Khuyến nghị khi triển khai
Khi đánh giá phần mềm, hãy hỏi rõ nhà cung cấp phần mềm hỗ trợ hình thức ký nào và đã kết nối với nhà cung cấp chữ ký số nào. Trên ezMed, đơn thuốc gửi lên Hệ thống Đơn thuốc Quốc gia được ký bằng USB token qua phần mềm ký số của nhà cung cấp chữ ký số cài trên máy bác sĩ.
Phòng khám nên cho nhân sự (bác sĩ, lễ tân, dược sĩ) làm quen thao tác số hóa sớm. ezMed có dùng thử miễn phí 14 ngày để thử trên quy trình thật của phòng khám.
Đọc thêm: Bệnh án ngoại trú và lịch sử khám trên ezMed · Kê đơn thuốc điện tử theo Thông tư 26